Objetivo General

Desarrollar habilidades y conocimientos esenciales para implementar buenas prácticas de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando calidad y cumplimiento normativo.

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Objetivos Específicos

         Entender los principios básicos de BPM en el sector farmacéutico.
         Identificar normativas y regulaciones aplicables en BPM.
         Establecer sistemas de documentación y control de calidad efectivos.
         Gestionar riesgos en procesos de fabricación farmacéutica.
         Realizar auditorías y evaluaciones de cumplimiento en BPM.

Módulo 1: Introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura en la Industria Farmacéutica.

        1. Historia y evolución de BPM.
        2. Principios fundamentales de BPM.
        3. Importancia de BPM en la industria farmacéutica.
        4. Beneficios de implementar BPM.
        5. Conceptos clave en BPM.

Módulo 2: Normativas y Regulaciones en la Industria Farmacéutica.

        1. Principales normativas internacionales (FDA, EMA, etc.).
        2. Cumplimiento de normativas locales.
        3. Interpretación de regulaciones.
        4. Consecuencias del incumplimiento.
        5. Actualización de regulaciones.

Módulo 3: Documentación y Control de Calidad en BPM.

        1. Importancia de la documentación precisa.
        2. Tipos de documentos en BPM.
        3. Procedimientos para el control de calidad.
        4. Auditoría de documentos.
        5. Mejora continua en documentación.

Módulo 4: Gestión de Riesgos en la Producción Farmacéutica.

        1. Identificación de riesgos potenciales.
        2. Análisis y evaluación de riesgos.
        3. Estrategias de mitigación de riesgos.
        4. Herramientas para la gestión de riesgos.
        5. Monitoreo y revisión de riesgos.

Módulo 5: Auditorías y Evaluaciones de Cumplimiento en BPM.

        1. Tipos de auditorías en BPM.
        2. Preparación para auditorías.
        3. Ejecución de auditorías internas y externas.
        4. Análisis de resultados y acciones correctivas.
        5. Mejora continua y aprendizaje de auditorías.

Módulo 6: Capacitación y Desarrollo del Personal en BPM.

        1. Importancia de la capacitación continua.
        2. Desarrollo de programas de formación.
        3. Evaluación de competencias del personal.
        4. Técnicas efectivas de enseñanza.
        5. Fomento de la cultura de calidad.

Módulo 7: Innovaciones y Tendencias en BPM para la Industria Farmacéutica.

        1. Tecnologías emergentes en BPM.
        2. Automatización de procesos.
        3. Innovaciones en control de calidad.
        4. Sostenibilidad en la producción farmacéutica.
        5. Futuro de BPM en la industria farmacéutica.