Objetivo General

Desarrollar habilidades para implementar y gestionar buenas prácticas de manufactura en la industria farmacéutica, mejorando la calidad y eficiencia en los procesos productivos.

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Objetivos Específicos

         Comprender los principios de las buenas prácticas de manufactura.
         Implementar sistemas de calidad que aseguren la conformidad regulatoria.
         Identificar y gestionar riesgos en la producción farmacéutica.
         Optimizar procesos para mejorar la eficiencia y reducir errores.
         Fomentar una cultura de mejora continua y cumplimiento normativo.

Módulo 1: Introducción A Las Buenas Prácticas De Manufactura

        Definición y objetivos de las BPM.
        Historia y evolución de las BPM.
        Beneficios de implementar BPM.
        Regulaciones y normativas internacionales.
        Casos de estudio en la industria farmacéutica.

Módulo 2: Sistema De Calidad En La Industria Farmacéutica

        Elementos clave de un sistema de calidad.
        Documentación y registro de procesos.
        Control de cambios y gestión de desviaciones.
        Auditorías internas y externas.
        Mejora continua y gestión de la calidad total.

Módulo 3: Control De Procesos Y Producción

        Validación de procesos y equipos.
        Monitoreo y control de calidad en producción.
        Gestión de materiales y trazabilidad.
        Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
        Gestión de residuos y sostenibilidad.

Módulo 4: Gestión De Riesgos En La Producción

        Identificación y evaluación de riesgos.
        Metodologías de análisis de riesgos.
        Planes de mitigación y contingencia.
        Implementación de controles preventivos.
        Evaluación de la efectividad de los controles.

Módulo 5: Cumplimiento Regulatorio

        Principales organismos reguladores.
        Requisitos y normativas aplicables.
        Preparación para inspecciones regulatorias.
        Gestión de no conformidades y acciones correctivas.
        Estrategias para el cumplimiento continuo.

Módulo 6: Cultura De Calidad Y Mejora Continua

        Fomentar el compromiso con la calidad.
        Capacitación y desarrollo del personal.
        Herramientas para la mejora continua.
        Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
        Evaluación del desempeño y retroalimentación.

Módulo 7: Innovación Y Nuevas Tecnologías

        Tendencias en tecnología farmacéutica.
        Automatización y digitalización de procesos.
        Impacto de la industria 4.0 en la manufactura.
        Integración de nuevas tecnologías en BPM.
        Casos de éxito en innovación farmacéutica.